🏭 Campus de Fábrica: Shuangyang, Luojiang, Quanzhou, Fujian 🚢 Puerto de Embarque: Puerto de Xiamen / Puerto de Quanzhou, Fujian, China Certificado ISO 13485 / CE / Registro FDA
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Trazabilidad Regulatoria Completa Sistema Médico ISO 13485:2016 Registrado CE MDR y U.S. FDA

Certificaciones Internacionales y Cumplimiento Normativo

Centro oficial de cumplimiento normativo de Quanzhou Huifeng Sanitary Articles Co., Ltd.: ISO 9001:2015, ISO 13485, CE MDR 2017/745, Registro de Instalaciones FDA de EE.UU., OEKO-TEX Standard 100 y certificación FSC.

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Activo y Verificado

Acreditación de Laboratorio CMA (Zhongke Huiju)

Autoridad Emisora: Administración de Regulación del Mercado de Fujian

Nº de Registro: CMA-FJ-2019-HUICMA

Calificación completa de ensayos para nuevas normas nacionales de higiene y absorción

Activo y Verificado

ISO 9001:2015

Autoridad Emisora: SGS

Nº de Registro: CN21/10982

Sistema de Gestión de Calidad para Fabricación Higiénica Desechable

Activo y Verificado

ISO 13485:2016

Autoridad Emisora: TÜV SÜD

Nº de Registro: Q5 089234 0012

Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (Empapadores y Cuidado de Adultos)

Activo y Verificado

CE MDR 2017/745

Autoridad Emisora: Conformidad con la Unión Europea

Nº de Registro: CE-EU-2024-884

Dispositivos Médicos Clase I y Apósitos Desechables para la Incontinencia

Activo y Verificado

Registro de Instalaciones FDA de EE.UU.

Autoridad Emisora: U.S. FDA

Nº de Registro: FEI 3012984561

Establecimiento de Fabricación Extranjera para Incontinencia e Higiene

Activo y Verificado

OEKO-TEX Standard 100 (Clase 1)

Autoridad Emisora: Asociación OEKO-TEX

Nº de Registro: SH025 189201

Probado contra sustancias nocivas; certificado seguro para contacto con piel de bebé

Activo y Verificado

Cadena de Custodia FSC (FSC-C149802)

Autoridad Emisora: Forest Stewardship Council

Nº de Registro: FSC-C149802

100% Pulpa de Celulosa Virgen Responsable y Sostenible

Activo y Verificado

BRCGS Consumer Products

Autoridad Emisora: British Retail Consortium

Nº de Registro: BRC-CP-2025-09

Estándar Global para Productos de Cuidado Personal e Higiene (Grado AA)

Activo y Verificado

Dermatest Hipoalergénico 5 Estrellas

Autoridad Emisora: Dermatest Alemania

Nº de Registro: DT-GER-5STAR-88

Ensayo clínico dermatológico con cero irritación dérmica

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